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      技術文章

      解讀安瓿折力儀的必要性

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         解讀安瓿折力儀的必要性
        安瓿折力儀關于安瓿瓶的檢測項目國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”中就明確指出,但是歷經10年的時間市面上還是有部分安瓿瓶質量不符合要求。
        主要原因:
        1.生產工藝的落后;
        2.為了節省開支,降低質量控制要求;
        3.沒有意識到安瓿質量尤其是折斷力對藥品的影響。事實上,安瓿瓶的折斷力關乎藥品質量和醫護人員的安全問題。
        開啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內,然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標示出廠家預先切割得的部位,按照這個方向將乳頭直接折斷即可。如果安瓿折斷力過大或過小一方面可能造成折斷部位不平整,致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中,不僅污染藥物,有可能對患者造成傷害,另一方面醫護人員在折斷安瓿瓶的時候會因為碎屑外濺有可能對醫護人員的安全造成影響。
        現有國家標準中指出合格的安瓿折斷處的平面應該是平整的、沒有裂紋的,市場上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會出現缺口、大量裂紋、尖峰。國家食品藥品監督檢驗所現在擬修訂標準中對安瓿折斷平面的要求:安瓿折斷后,斷面應平整(不得有超過肩部的裂紋,高度不得有超過2mm的凸起或豁口)。目前市場上有專門的儀器對安瓿瓶的折斷力進行檢測,如安瓿折力儀,該儀器*符合國家標準,可對1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進行測量,同時設備含有的電腦軟件可連接電腦,更加直觀的查看試驗過程、數據曲線、打印出A4紙的實驗報告、便于用戶儲存查詢信息。




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