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      技術文章

      GB 15811注射針刺穿力試驗和評價方法

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      測試原理

      用刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。

      測試裝置技術指標

      直線驅動速度:50 mm/ min~250 mm/min,平均速度精度≤士5%(設置值)。

      壓力傳感器測量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。

      模擬皮膚材料

      材料:聚氨酯膜.

      厚度 ;0.35 mm士0.05 mm.

      硬度 ;邵氏A(85士10)。

      暴露面積:(夾固后)等于φ10 mm.

      檢測儀器:PMT-05醫藥包裝物理性測試儀

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      測試夾具:穿刺夾具

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      測試過程

      1將被測針和模擬皮膚在22 C士2 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進行測試。

      2.將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚.上.

      3.將被測針裝在測試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區城的中心。

      4將測試裝置移動速度設定為100 mm/ min.

      5開動測試裝置。

      6在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖.

      注:不得使用四形穿朝區城曾做過穿刺的膜.




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