感冒顆粒復(fù)合膜袋熱合強度

       感冒可以說是冬天最常見的疾病了。大多數(shù)感冒癥狀雖然不嚴(yán)重，但是也給我們的工作和生活帶來很大的困擾。很多人會選擇自己吃點感冒藥，隨意服用多種感冒藥可能導(dǎo)致病情不但不會好轉(zhuǎn)，反而增加副作用風(fēng)險。例如，許多感冒藥中含有對乙酰氨基酚，它是常用的退熱和止痛藥物。雖然常規(guī)劑量使用安全性較好，但過量使用可能導(dǎo)致肝臟損傷，甚至死亡。

     感冒沖劑是一種常見的粉末狀或細(xì)小顆粒狀藥品，為了保證藥品的用量準(zhǔn)確，均采用單劑量的包裝。這種包裝形式一般是在藥品的生產(chǎn)現(xiàn)場完成對包裝袋的封制與填充，即先將包裝卷膜封制成包裝袋，然后將藥品沿包裝袋的未封口端進(jìn)行填充，最后封口。由于藥品的填充與包裝的熱封制袋過程僅相差幾秒鐘時間，且隨著生產(chǎn)效率的提高，兩道工序間的時間間隔更短，甚至同時完成，故在填充藥品時，熱封邊的溫度并未冷卻至室溫，此時兩封邊相互粘結(jié)的牢度較低，并未達(dá)到熱封邊冷卻至室溫時的熱封強度，而充填的藥品會對熱封邊產(chǎn)生一定的沖擊作用，若熱封邊的粘結(jié)強度偏低，則易在藥品的沖擊力下發(fā)生破袋，或者熱封邊處被損壞，影響包裝袋整體的密封性能。

  《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中“YBB00122003-2015 熱合強度測定法"和“藥典2020版 四部 通則里第4008熱合強度測定法"中的詳細(xì)描述，藥用復(fù)合膜熱合強度的測試需要用的試驗儀器包括：熱封試驗儀、電子拉力試驗機及專業(yè)取樣工具等。

檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗機+HST-01A熱封試驗儀

測試方法：

1.將藥用復(fù)合膜卷材裁取合適尺寸直接在熱封試驗儀上按照規(guī)定的熱封溫度、熱封壓力、熱封時間進(jìn)行熱合，從熱合中間部位用專業(yè)的15mm長條樣品取樣刀縱向、橫向裁5.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。

2.以藥用復(fù)合膜的熱合部位為中心，呈180°展開狀態(tài)，把試樣的兩端分別按要求夾裝到智能電子拉力試驗機的上下兩個夾具上。

3.夾裝好后，試樣的軸線應(yīng)與上下兩個夾具的中心線相重合，并讓樣品保持一種松緊適宜的狀態(tài)，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。

4.試驗標(biāo)距為50mm，也就是兩個夾具間的起始距離為50mm，智能電子拉力試驗機的試驗速度設(shè)定為為300mm/min±30mm/min，

5.點擊試驗鍵開始試驗，實驗過程中電子拉力試驗機自動獲取試樣分離或斷裂時的最大載荷，實驗結(jié)果的單位以N/15mm表示。

如果在實驗過程中試樣在夾具內(nèi)斷裂，則此試樣作廢，判定試驗失敗，重新更換新的試樣按照以上步驟再做一遍。