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      YY/T 1819-2022:醫(yī)療器械生物學(xué)評價新標準

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      本文件規(guī)定了正畸矯治器用膜片性能要求及實驗方法以及包裝、標簽信息。

      本文件適用于正畸矯治器用膜片。

      拉伸性能

      檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗機

      638326144620440422606.jpg

      使用沖刀沖切制備圖2中所述試樣,并應(yīng)使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊。應(yīng)通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數(shù)放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯

      缺陷的試樣。制備5個試樣。

      image.png

      將試樣固定到力學(xué)試驗機上,以(1±0.2)mm/min的速度對試樣施加拉力直到試樣斷裂。記錄拉伸彈性模量、屈服應(yīng)力、屈服拉伸應(yīng)變,取平均值。

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