2025版藥典0952 黏附力測(cè)定法-初黏力測(cè)定

本法系用于測(cè)定貼意劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力。制離強(qiáng)度及黏附力四個(gè)指標(biāo)測(cè)定貼膏劑、此劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的利高抵抗力。

第一法:初黏力的測(cè)定

除另有規(guī)定外，采用滾球斜坡停止法測(cè)定貼膏劑、貼劑的初黏力。將表1中適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上的供試品黏性面，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小

1.試驗(yàn)裝置

CZY-02藥典初粘性測(cè)試儀主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成(圖1)。傾斜板(傾斜角為15"、30°或45°)為厚約2mm 的不銹鋼板，板上繪有兩條相隔10mm的水平線，上線為鋼球起始位置的標(biāo)記，下線為供試品固定的標(biāo)記，底座應(yīng)能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài):接球盒用于接板上滾落的鋼球，其內(nèi)壁應(yīng)襯有軟質(zhì)材料;不銹鋼球球號(hào)及規(guī)格應(yīng)符合表中規(guī)定。

2.測(cè)定法

試驗(yàn)前，應(yīng)將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對(duì)濕度40%-70%條件下放置2小時(shí)以上。用有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面，用干凈的無塵布仔細(xì)擦干，如此反復(fù)清洗3次以上，直至傾斜板和不銹鋼球表面經(jīng)目測(cè)檢查達(dá)到潔凈為止。

按各品種項(xiàng)下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板，取供試品3片，分別將供試品背襯用雙面膠帶固定在傾斜板上，其中供試品上端應(yīng)位于傾斜板的水平線下線位置，黏性面向上且沿斜面方向的實(shí)驗(yàn)長度不超過5cm，供試品應(yīng)平整地貼合在板上。將各品種項(xiàng)下規(guī)定的鋼球放在水平線上線位置上，自剎面自由落下。

3.結(jié)果判斷

在3個(gè)供試品各自粘住的鋼球中，如果3個(gè)均為最大鋼球球號(hào)，或者2個(gè)為最大鋼球球號(hào)，另一個(gè)鋼球球號(hào)僅小一號(hào)，為符合規(guī)定:如果一個(gè)為最大鋼球球號(hào)，另兩個(gè)鋼球球號(hào)僅小一號(hào)，則應(yīng)另取3片復(fù)試，3片均能粘住最大球號(hào)鋼球?yàn)榉弦?guī)定。